Redacción El Piñero | Corresponsalía
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre el riesgo que representan las pruebas serológicas para detectar COVID-19 que no cuentan con autorización sanitaria para su comercialización y reveló cuáles son las que sí tienen su aval para la detección del nuevo coronavirus en México.
¿Qué es una prueba serológica? Se trata de un análisis de sangre para detectar la presencia de anticuerpos contra un microorganismo.
A través de un comunicado, la Cofepris indicó que, para garantizar la especificidad y sensibilidad de las pruebas serológicas IgG e IgM (pruebas rápidas) para COVID-19, estableció un protocolo de evaluación en conjunto con el Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición “Salvador Zubirán”.
Bajo ese protocolo, la Cofepris determinó que 19 pruebas son las avaladas para el diagnóstico del virus COVID-19, toda vez que demostraron su sensibilidad y especificidad. Éstas son:
| Nombre de la prueba | Fabricante |
| Architect SARS CoV-2 IgG | Abbott Laboratories Inc. |
| 2019-nCoV Specific Test (IgG & IgM antibody determination kit) | Beijing Diagret Biotechnologies Co., Ltd |
| COVID 19 IgG-IgM Cassette | Hangzhou Biotest Biotech Co. Ltd. |
| Certum 2019-nCov IgG/IgM Rapid Test | Hangzhou AllTest Biotech Co. Ltd. |
| Standard Q COVID-19 IgM/IgG Combo Test | SD Biosensor, Inc. |
| Panbio COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Device | Abon Biopharm (Hagzhou) Co.,Ltd |
| Novel Coronavirus 2019 nCoV IgG/IgM Test Kit (colloidal gold) | Genrui Biotech Inc. |
| Kit de Prueba de Anticuerpos COVID-19 (SARS-CoV-2) | Accutest Research Laboratories México, S.A. de C.V. Anhui Deepblue Medical Technology Co., Ltd. |
| Edinburgh Genetics COVID-19 Colloidal Gold Inmunoassay Testing Kit, IgG/IgM Combined | EdinburghGenetics Limited |
| Elecsys Anti-SARS-COV-2. Cobas® | Roche Diagnostics GmbH |
| Anti-SARS-CoV-2 ELISA (IgA) | Euroimmun Medizinische Labordiagnostika AG |
| COVID-19 IgG/IgM Test Cassette ((Testsealabs®) | Hangzhou Testsea Biotechnology, Co., Ltd. |
| WHPM COVID-19 /IgM /IgG Rapid Test | W.H.P.M., Inc. |
| 2019-nCoV Ab IgM/IgG (Innovita) | Innovita (Tangshan) Biological Technology Co., Ltd. |
| Innoscreen COVID 19 IgG/IgM Rapid test | Innovation Scientific Pty LTD |
| Liaison SARS-CoV-2 S1/S2 IgG | Diasorin, S.p.A. |
| MAGLUMI 2019-nCoV IgG (CLIA) | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co., Ltd |
| MAGLUMI 2019-nCoV IgM (CLIA) | Shenzhen New Industries Biomedical Engineering Co.., Ltd |
| COVID-19 lgG/lgM Rapid Test Cassette (Wb/S/P) | Hangzhou Clongene Biotech Co., Ltd. |
